Sepax / Proteomix HIC-ADC DARx Butyl

Proteomix HIC-ADC DARx Butyl

Proteomix HIC-ADC DARx Butyl Säulen von Sepax wurden speziell für die hochauflösende Analyse von Antibody-Drug Conjugates (ADCs) entwickelt. Die HIC-Säulen ermöglichen schnelles und reproduzierbares DAR Profiling (Drug-to-Antibody Ratio) unter LC-MS-kompatiblen Bedingungen und eignen sich ideal für High-Throughput ADC Screening, Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle.

 

Durch die hydrophobe Interaktionschromatographie (HIC) lassen sich DAR0–DAR8 Spezies zuverlässig trennen und quantitativ auswerten. Die spezielle Butyl-Phase auf nichtporösen PS/DVB-Partikeln kombiniert hohe Auflösung mit niedrigem Gegendruck und ausgezeichneter Robustheit.

 

MZ-Analysentechnik unterstützt Sie bei der Auswahl geeigneter HIC-Säulen für ADC Characterization, mAb-Analytik und biopharmazeutische LC-MS Anwendungen.

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Technische Daten

Phase

Modifizierung

Matrix

Porengröße

Proteomix HIC-ADC DARx Butyl

C4

PS/DVB mit hydrophilem Coating

nicht porös


Was ist ADC DAR Profiling?

Antibody-Drug Conjugates (ADCs) gehören zu den wichtigsten modernen Biopharmazeutika in der Onkologie. Für Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle ist die präzise Bestimmung der Drug-to-Antibody Ratio (DAR) entscheidend.

Die DAR-Verteilung beeinflusst unter anderem:

  • Wirksamkeit
  • Stabilität
  • Pharmakokinetik
  • Toxizität
  • Produktionskonsistenz

Hydrophobe Interaktionschromatographie (HIC) zählt zu den etablierten Methoden für die Trennung verschiedener DAR-Spezies. Die Sepax Proteomix HIC-ADC DARx Butyl Säulen ermöglichen eine zuverlässige Auflösung von DAR0 bis DAR8 unter MS-kompatiblen Bedingungen.

Vorteile der Sepax Proteomix HIC-ADX DARx Butyl Säulen

Hohe Lot zu Lot Reproduzierbarkeit

Hohe Reproduzierbarkeit von aufeinanderfolgenden Injektionen unter Hochdurchsatz LC-MS Bedingungen

Hohe Stabilität unter Hochdurchsatz Bedingungen

Hohe Auflösung für DAR0–DAR8

Die spezielle Oberflächenchemie ermöglicht eine klare Trennung benachbarter DAR-Spezies und unterstützt präzise quantitative DAR-Bestimmungen.

 

Vorteile:

 

  • reproduzierbare DAR-Profile
  • zuverlässige Peak-Auflösung
  • stabile Retentionszeiten
  • quantitative ADC-Analytik

Niedriger Gegendruck

Im Vergleich zu klassischen HIC-Materialien erzeugen die DARx Butyl Säulen einen deutlich reduzierten Gegendruck.

 

Vorteile:

 

  • höhere Methodensicherheit
  • geringere Systembelastung
  • bessere MS-Kompatibilität
  • höhere Flussraten möglich
  • ideal für schnelle Methoden

Hohe Robustheit

Die DARx Butyl Säulen zeigen stabile Performance auch unter anspruchsvollen Bedingungen:

 

  • reproduzierbare Retentionszeiten
  • hohe Chargenkonsistenz
  • robuste Peakformen
  • stabile DAR-Auflösung
  • hohe Lösungsmittelbeständigkeit

     

Die Säulen wurden unter High-Throughput Bedingungen mit hunderten Injektionen getestet.


Wann profitieren Sie von der Proteomix HIC-ADC DARx Butyl?

Hohe Auflösung bei hohen Flussraten

Die Auflösung bleibt auch bei höheren Flussraten hoch und die beobachteten DAR-Werte bleiben vergleichbar. Durch den geringen Gegendruck der Proteomix HIC-ADC DARx Butyl Säule kann diese mit Standard HPLC-Systemen bei höheren Flussraten betrieben werden.

Testbedingungen

Säule: Proteomix HIC-ADC DARx Butyl, 5µm, 100x4.6mm

Mobile Phase A: 1.5 M Ammoniumtartrat (pH 7.0)

Mobile Phase B: 25 mM Ammoniumtartrat mit 25% Isopropanol (pH 7.0)

Gradient

Zeit / min%A%B
01000
120100
170100
221000

Flussrate: 0.3, 0.5, 0.8 mL/min

Probe: SigmaMAb Antibody-Drug Conjugate (ADC) Mimic (1 mg/mL), Injektion: 8 µg

Detektion: UV 280 nm

Temperatur: 25 °C


Hohe Auflösung bei schnellen Gradienten

Durch die kurzen Säulen und die hohe Auflösung ist eine Trennung der verschiedenen DAR Komponenten in unter 3 Minuten möglich. Dies eignet sich hervorragend für die Routine High Throughput Analytik von DAR.

Testbedingungen

Säule: Proteomix HIC-ADC DARx Butyl, 5µm, 35x4.6mm

Mobile Phase A: 1.5 M Ammoniumtartrat (pH 7.0)

Mobile Phase B: 25 mM Ammoniumtartrat mit 25% Isopropanol (pH 7.0)

Gradient (3 Minuten):

Zeit / min%A%B
01000
30100
50100
81000

Gradient (2 Minuten):

Zeit / min%A%B
01000
20100
40100
6.51000

Flussrate: 1.5, 2.0 mL/min

Probe: SigmaMAb Antibody-Drug Conjugate (ADC) Mimic (1 mg/mL), Injektion: 8 µg

Detektion: UV 280 nm

Anwendungen der HIC-ADC Säulen

Die Sepax Proteomix HIC-ADC DARx Butyl Säulen eignen sich unter anderem für:

 

  • ADC DAR Profiling
  • ADC Characterization
  • mAb-Analytik
  • Antibody-Drug Conjugates
  • Aggregate- und Fragmentanalyse
  • LC-MS kompatible HIC-Methoden
  • High-throughput ADC Screening
  • Prozessentwicklung
  • Qualitätskontrolle
  • Biopharmazeutische Analytik

Vorteile gegenüber klassischen HIC-Säulen

ThemaDARx ButylKlassische Silica-HIC
pH-Stabilitätsehr hocheingeschränkt
LC-MS Kompatibilitätoptimiertbegrenzt
Backpressureniedrighöher
Durchsatzsehr hochmittel
Robustheithochmittel
High-Flow Anwendungengeeigneteingeschränkt

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